द्रुत गतिमा विकसित हुँदै गइरहेको चिकित्सा उद्योगमा, मागसटीक चिकित्सा उपकरण घटकहरूतीव्र गतिमा बढिरहेको छ। शल्यक्रिया उपकरणहरूदेखि निदान उपकरणहरूसम्म, निर्माताहरूलाई कडा नियामक मापदण्डहरू पूरा गर्ने उच्च-परिशुद्धता, सफा गर्न मिल्ने, र जैविक अनुकूल भागहरू चाहिन्छ। माHY धातुहरू, हामी प्रदान गर्नमा विशेषज्ञ छौंमेडिकल-ग्रेड पाता धातु निर्माण, सीएनसी मेसिनिङ, रघुमाउने सेवाहरूअत्याधुनिक स्वास्थ्य सेवा समाधानहरूको विकासलाई समर्थन गर्न।
बिरामी हेरचाहमा यसको महत्वपूर्ण प्रयोगको कारणले गर्दा चिकित्सा उपकरण निर्माणलाई असाधारण परिशुद्धता, विश्वसनीयता र अनुपालनको आवश्यकता पर्दछ। मेडिकल-ग्रेड भागहरूको लागि आवश्यक विशेषताहरू र आवश्यकताहरू तल दिइएका छन्:
१. अति-उच्च परिशुद्धता (±०.०१ मिमी वा कडा)
शल्यक्रिया उपकरणहरू, प्रत्यारोपणहरू, र निदान उपकरणहरूलाई उचित कार्यक्षमताको लागि माइक्रोन-स्तरको शुद्धता चाहिन्छ।
सीएनसी मेसिनिङ र लेजर काट्नेले सिमलेस एसेम्बलीको लागि कडा सहनशीलता सुनिश्चित गर्दछ।
२. जैविक अनुकूल र जीवाणुमुक्त सामग्रीहरू
सामान्य सामग्रीहरू:
स्टेनलेस स्टील (३१६L, १७-४PH) - शल्यक्रिया उपकरणहरूको लागि क्षरण प्रतिरोधी
टाइटेनियम (ग्रेड २, ५, २३) - इम्प्लान्टको लागि हल्का र जैविक अनुकूल
एल्युमिनियम (६०६१-T६, ७०७५) - इमेजिङ उपकरणहरूको लागि संरचनात्मक भागहरू
बारम्बार अटोक्लेभिङ, गामा विकिरण, वा रासायनिक नसबंदी सहनुपर्छ।
३. चिल्लो, छिद्ररहित सतहहरू
इलेक्ट्रोपोलिसिङ र प्यासिभेसनले ब्याक्टेरियाको टाँसिने कार्यलाई रोक्छ।
तन्तु क्षतिबाट बच्नको लागि कुनै बुर वा तीखा किनारहरू छैनन्।
सफा गर्नको लागि Ra ≤ ०.४µm सतह फिनिश।
४. कडा नियामक अनुपालन
ISO १३४८५ - चिकित्सा उपकरणहरूको गुणस्तर व्यवस्थापन
FDA २१ CFR भाग ८२० - अमेरिकी चिकित्सा उपकरण निर्माण मापदण्डहरू
EU MDR/CE मार्किङ – युरोपेली नियामक आवश्यकताहरू
पूर्ण सामग्री ट्रेसेबिलिटी (मिल प्रमाणपत्र, RoHS, REACH)।
५. सफा कोठा निर्माण (आवश्यक पर्दा)
कक्षा ७/८ सफा कोठाहरूको लागि प्रदूषणमुक्त उत्पादन।
बाँझोपन कायम राख्न विशेष प्याकेजिङ।
६. कडा परीक्षण र कागजात
आयामी निरीक्षण (CMM, अप्टिकल तुलनाकर्ताहरू)
यान्त्रिक परीक्षण (थकान प्रतिरोध, तन्य शक्ति)
प्रमाणीकरणको लागि पहिलो लेख निरीक्षण (FAI) रिपोर्टहरू।
किन चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूले HY धातुहरूमा विश्वास गर्छन्
१. मेडिकल-ग्रेड सामग्री र परिशुद्धता
- हामी स्टेनलेस स्टील, टाइटेनियम, र एल्युमिनियम मिश्र धातुहरूसँग काम गर्छौं जसले चिकित्सा अनुप्रयोगहरूको लागि ISO 13485 र FDA आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।
- हाम्रो CNC मेसिनिङ (±०.०१ मिमी सहिष्णुता) र सटीक पाना धातु झुकाउने कुराले जटिल एसेम्बलीहरूमा कम्पोनेन्टहरू पूर्ण रूपमा फिट हुने कुरा सुनिश्चित गर्दछ।
- कडा सफा कोठा-अनुकूल ह्यान्डलिङले शल्यक्रिया र प्रत्यारोपण गर्न मिल्ने उपकरणहरूको प्रदूषणलाई रोक्छ।
२. द्रुत प्रोटोटाइपिङ र सानो ब्याच उत्पादन
- चिकित्सा अनुसन्धान र विकास टोलीहरू आवश्यक छन्द्रुत-मोड प्रोटोटाइपहरूउत्पादन विकासलाई तीव्र बनाउन।
- हाम्रो सानो ब्याचको उत्पादन क्षमताहरूले ठूलो मात्रामा उत्पादन गर्नु अघि लागत-प्रभावी परीक्षणको लागि अनुमति दिन्छ।
- हामीले उत्पादन गर्ने सामान्य चिकित्सा सामग्रीहरू:
- इमेजिङ उपकरणहरूको लागि स्टेनलेस स्टीलको घेराहरू
- टाइटेनियम हड्डी स्क्रू र सर्जिकल टूलिङ
- प्रयोगशाला उपकरणहरूको लागि एल्युमिनियम माउन्टिंग कोष्ठकहरू
३. अनुपालन र ट्रेसेबिलिटी
- पूर्ण सामग्री प्रमाणपत्रहरू (RoHS, REACH, जैविक अनुकूलता रिपोर्टहरू उपलब्ध छन्)
- महत्वपूर्ण आयामहरूको लागि विस्तृत पहिलो-लेख निरीक्षण (FAI) रिपोर्टहरू
- चिकित्सा स्वच्छता मापदण्डहरू पूरा गर्न सतह उपचार (प्यासिभेसन, इलेक्ट्रोपोलिसिङ)
हामी चिकित्सा नवप्रवर्तकहरूलाई चुनौतीहरू पार गर्न कसरी मद्दत गर्छौं
✅बजारमा गति
– मेडिकल उपकरण प्रोटोटाइपहरूको लागि ७-१५ दिनको लिड समय
– द्रुत डिजाइन-फर-म्यानुफ्याक्चरेबिलिटी (DFM) प्रतिक्रिया
✅लागत अनुकूलन
- पाना धातु लेजर काट्ने स्मार्ट नेस्टिङले सामग्रीको फोहोर कम गर्छ
- मोड्युलर टुलिङले साना ब्याचहरूको लागत घटाउँछ
केस स्टडीज: हामीले निर्माण गरेका मेडिकल कम्पोनेन्टहरू
- अर्थोपेडिक इम्प्लान्ट ट्रायल किटहरू (टाइटेनियम, CNC मिल्ड)
- पोर्टेबल अल्ट्रासाउन्ड मेसिन चेसिस (स्टेनलेस स्टील, पाना धातुबाट बनाइएको)
- एन्डोस्कोपिक उपकरण कम्पोनेन्टहरू (माइक्रो सीएनसी परिणत भागहरू)
चिकित्सा उत्पादन विशेषज्ञसँग साझेदारी गर्नुहोस्
युरोपेली र अमेरिकी मेडिकलटेक कम्पनीहरूलाई सेवा दिने १५ वर्षभन्दा बढी अनुभवको साथ, HY Metals ले प्रोटोटाइपिङ र कम-भोल्युम उत्पादनको लागि आवश्यक चपलतासँग मेडिकल-ग्रेड परिशुद्धता संयोजन गर्दछ।
तपाईंको मेडिकल उपकरण परियोजना आवश्यकताहरू छलफल गर्न आजै हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्। स्वास्थ्य सेवा उद्योगले माग गरेको गुणस्तर र अनुपालनका साथ जीवन बचाउने समाधानहरू इन्जिनियर गरौं।
#मेडिकलमेसिनिङ #सीएनसीमेडिकलपार्ट्स #शीटमेटलमेडिकल #प्रिसिजनम्यानुफ्याक्चरिङ #मेडटेकप्रोटोटाइपिङ
पोस्ट समय: जुन-०२-२०२५